江北产投集团投资企业安龙生物获CDE临床试验许可

发布时间:2023-05-08

近日,北京安龙生物医药有限公司宣布,公司自主研发且拥有自主知识产权的眼科基因治疗产品“AL-001眼用注射液”的临床试验申请(IND)于2023年4月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可(受理号:CXSL2300132)。该企业由江北产投集团参股基金南京江北医疗创新产业基金投资。

据了解, “AL-001眼用注射液”是国内获批的首款通过脉络膜上腔(SCS)注射给药方式,来实现治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的基因治疗药物。该产品采用先进的、自研的无弹状病毒Sf9悬浮细胞rAAV生产工艺,该生产工艺成本低且规模容易放大,可极大满足了临床试验和商业化需求。目前该产品的工艺已达到200L规模,是国内首家利用该系统完成200L规模rAAV病毒载体下产(单罐)的企业,可以与国际水平媲美。

北京安龙生物医药有限公司创立于2019年8月,企业利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发,包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术的新药研发。安龙生物专注于市场潜力巨大的领域,开发具有自主知识产权的基因创新药,大部分位于国内和国际前列。安龙生物立志成为中国基因药物领域的领军企业,做病人能够负担得起的创新药。