近日，江北产投两家投资企业在创新药研发方面取得新进展。其中，药捷安康（南京）科技股份有限公司宣布，公司自主研发产品tinengotinib（TT-00420）于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展关键注册性临床试验（FIRST-CN08），并纳入突破性治疗品种名单（以下简称“BTD”），用于治疗既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌患者。

南京维立志博生物科技有限公司宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的首次临床试验申请近期分别获得NMPA（中国国家药品监督管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。目前，国内外尚无靶向GPRC5D的抗体产品获批上市。

两家企业均由集团参股基金南京江北医疗创新产业基金参与投资。

据了解，南京江北医疗创新产业基金是由江北产投集团与多家公司共同发起设立，旨在配合南京生物医药谷重大招商引资项目的落地。目前已投南京鼎诺生物、南京维立志博、南京药捷安康、博奥信生物等一批高水平的生物医药研发企业。

药捷安康

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。此次自主研发的新品Tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan-Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation），中国CDE批准纳入突破性治疗品种名单。

维立志博

南京维立志博致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有二十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。LBL-034即将在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中开展临床研究，有望成为GPRC5D靶向免疫治疗多发性骨髓瘤的Best in Class药物。

生物医药作为南京江北新区持续发力的关键领域之一，江北产投集团将持续发挥资本运作能力及资源优势，力争形成产业聚集效应和上下游联动效应，促进产业创新集群融合发展。